2024版《肝硬化中医诊疗指南》推荐强肝胶囊治疗湿热内蕴证肝硬化

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。临床上早期由于肝脏功能代偿较强，可无明显症状；后期则有多系统受累，以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并常出现消化道出血、肝性脑病、继发感染、癌变等严重并发症。肝硬化在我国以20～50岁的男性多见，青壮年的发病多与病毒性肝炎(乙型、丙型)及某些寄生虫感染有关。根据疾病发展的不同阶段分为代偿期和失代偿期肝硬化。代偿期肝硬化进展为失代偿期肝硬化的年发生率为5%～7%；肝硬化进入失代偿期后，中位生存时间由代偿期的12年以上降至大约2年。失代偿期肝硬化患者通过病因控制及相关治疗，肝功能逐步恢复稳定，在较长时间内（至少1年）不再出现肝硬化失代偿事件，称之为再代偿。目前我国成人肝硬化患病率约为0.51%（700万），而美国和欧洲成人肝硬化患病率分别为0.27%（63.3万）和0.10%（50万）。全球每年约有116万人死于肝硬化，占全球总死亡人数的2.1%，在所有疾病中排第11位。引起肝硬化的原因很多，在我国以病毒性肝炎为主，欧美国家则以酒精性肝硬化多见。美国肝病学会、世界胃肠病学组织、欧洲肝病学会、国际腹水俱乐部、中华医学会等先后制定了多部指南和共识，对肝硬化及其并发症的诊治提出了指导意见，并随着研究进展及临床经验的积累不断更新。

1. 指南参考范围

本指南规定了肝硬化的诊断、辨证、治疗、预防与调护，适用于18周岁以上人群肝硬化患者的诊断和治疗，因遗传代谢性肝病的诊治较为特殊，不属于本指南适用范围。本文件适合于中医科、中西医结合科、感染科、肝病科、消化科等相关科室临床医师使用。

1. 中医肝硬化定义

肝硬化是由多种病因引起的以弥漫性肝细胞变性坏死、肝细胞再生和假小叶形成、肝脏纤维组织大量增生为组织学特征的进行性慢性肝病，以肝功能损害和门静脉高压为特征性表现，分为代偿期和失代偿期。失代偿期可出现腹水、消化道出血、自发性细菌性腹膜炎、肝性脑病和肝肾综合征等多种并发症。

在中医学中无“肝硬化”病名记载，根据临床表现，代偿期肝硬化多属于中医“癥积”“积聚”的范围；失代偿期出现腹水则属“鼓胀”“水鼓”范畴，其他尚涉及“黄疸”“水肿”“血证”“胁痛”等病证。

三、中医诊断

3.1病名诊断

代偿期肝硬化多属于中医“癥积”“积聚”的范围，失代偿期出现腹水则属“鼓胀”“水鼓”范畴。其他尚涉及“黄疸”“胁痛”“水肿”“血证”等病证。

3.2证候诊断

凡具备主症3项；或主症2项和次症1项，参考舌脉，即可诊断。

（1）肝郁脾虚证

主症：①胁肋胀痛或窜痛；②胸闷善太息；③纳食减少；④神疲乏力；⑤舌质淡有齿痕，苔白。

次症：①精神抑郁或性情急躁；②便溏；③脘腹痞闷；④咽部有异物感；⑤乳房胀痛或结块；⑥脉弦。

（2）湿热内蕴证

主症：①胁肋灼痛；②目肤黄染，色鲜明；③恶心或呕吐；④口干苦或口臭；⑤舌质红，苔黄腻。

次症：①脘闷，纳呆，腹胀；②小便黄赤；③大便秘结或黏滞不畅；④脉弦滑或滑数。

（3）瘀血阻络证

主症：①胁肋刺痛， 痛处不移；②腹壁可有青筋；③胁下积块；④舌质暗红，或有瘀斑；⑤唇色紫褐。

次症：①面色黧黑或晦暗；②头、项、胸腹见血痣赤缕；③脉弦细；④舌下静脉曲张。

（4）肝肾阴虚证

主症：①腰痛或腰酸腿软；②胁肋隐痛，劳累加重；③眼干涩；④五心烦热或低烧；⑤舌红少苔。

次症：①耳鸣、耳聋；②头晕、眼花；③大便干结；④小便短赤；⑤口干咽燥；⑥脉细或细数。

1. 中医药治疗

中药治疗肝硬化，中医主认为肝硬化的病机，是正虚和血瘀，血瘀主要是活血化瘀的治疗，而对于正虚，主要区分是脾肾亏虚是肝肾阴虚，作为扶正的方案，滋补肝肾，或温补脾肾；通过辨证论治，采用活血化瘀、扶正补虚的药物，可增强机体免疫力，促进肝细胞再生，有效延缓肝纤维化进程。在失代偿期，尤其是对于腹水较多者，采用西药利尿，间断补充白蛋白、氨基酸，同时加用中药可加速腹水的消退，继而应用补气健脾、补肾利尿药，预防腹水的再发。肝硬化的治疗办法轻症是养血活血，中症是加大活血化瘀的药物，重症软坚活血化瘀加软坚散结等药物治疗。

四、指南推荐强肝胶囊治疗湿热内蕴证肝硬化患者

强肝胶囊说明书明确表述其具有“清热利湿、补脾养血、益气解郁，可用于脂肪肝、早期肝硬化、慢性肝炎、中毒性肝炎”的功效。

肝纤维化患者如果得不到有效治疗干预，将最终发展为肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌。我国传统中药因具有多成分、多靶点、安全性高的优点，在防治肝纤维化方面疗效显著。强肝胶囊显著抑制了CCl4诱导的大鼠肝纤维化，改善大鼠肝功能，其作用机制为下调细胞因子 TGF-β1/Smads信号通路和 PDGF-BB表达，从而抑制HSC激活、增殖，发挥抗纤维化作用^[2]。

【参考文献】

[1]王宪波,高方媛,刘尧,等.肝硬化中医诊疗指南[J].临床肝胆病杂志,2024,40(03):461-472.

[2]王林,闫海江,曹曦等.强肝胶囊对CCl4诱导的肝纤维化大鼠肝组织TGF-β1和PDGF-BB的影响[J].中西医结合肝病杂志,2020.